医药制药级软管,制药硅胶管,卫生级软管,食品级硅胶软管主要适用于医药、食品、化妆品、化工等行业,尤其是制药行业,因此如何选择符合要求、使用方便的软管,以下是对制药级软管选择的几点建议。
1.原料不得含有动物成分和硅油,否则它们将与其他成分发生反应,并留在产品中。
2.注意软管的生产和储存环境,ISO 6,7,8级生产的软管不同。软管在使用前通常经过消毒,但生产环境影响产品的整个生产过程和产品质量。
3.软管的原料和原料必须符合USP、FDA、ISO、EP等标准,才能完全符合规定的要求。
4.选择合适的灭菌方法,蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌或γ辐照灭菌。预灭菌软管也可直接选择,因此有必要确保供应商的灭菌过程通过验证。
5.在评价软管的性能时,必须测试软管的吸收率、吸附性能和渗透性,不同材料的测试结果相差很大,而且还在考虑输送液体或气体的性能。
6.任何软管均需核实,而供应商提供的测试结果只供参考。即使白金硫化硅胶本身的溶解和沉淀较低,亦须加以核实,以确保软管等组件的任何成分不会影响产品。
7.在批量取样中,热密封和焊接是确保产品无菌性的更为经济的方法,此时热塑性管也有比硅胶管更明显的优点。
8.试着选择相同的材料软管生产,即使需要蠕动泵,也可以选择一致的热塑性管,也可以将软管和接头注入一体,以统一材料,降低接头的泄漏风险。
9.软管通常需要供不同用途选择。蠕动泵管使用频率高,需要与泵本身匹配。同时,更好地抵抗挤压和回弹。
10.虽然管道只是流体系统的一部分,但由于软管是一种耗材,因此也需要做好初步的成本预算。减少管道的类型和连接可以在一定程度上降低材料成本、人力成本和设计工作。 以上是对医药制药级软管选择的一些建议,希望对您有所帮助。深圳世通软管有限公司是一家专业从事食品、医疗、医药工程、化妆品硅胶管的生产、研发、销售为一体的企业。公司的硅胶管产品通过美国FDA21CRF177.1600、美国USPClASSVI、德国LFGB&BfR、REACH、ROHS环保等相关食品等级、医疗等级、环保认证。
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